
Tri leka povučena s polica apoteka
Tablete "alvotadin" i "tridox" i kapsule "panalimus" su povučene iz predostrožnosti sa srpskog tržišta na osnovu preporuke Evropske agencije za lekove.
Kako su zajedno saopštili Ministarstvo zdravlja i Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), mera povlačenja se predlaže iz predostrožnosti i nije podstaknuta promenama u bezbednosnom profilu navedenih lekova, odnosno neželjenim reakcijama.
Evropska agencija EMA donela je preporuku o privremenom prestanku važenja dozvole za lekove koje je ispitivala kompanija GVK Biosajensiz (GVK Biosciences) u laboratoriji Hajderabad u Indiji "zbog određenih odstupanja od principa dobre kliničke prakse", navodeći da se ta "regulatorna mera sprovodi isključivo iz preventivnih razloga".
Na osnovu te preporuke, ALIMS je 27. januara nadležnoj Inspekciji za lekove i medicinska sredstva Ministarstva zdravlja Republike Srbije uputio dopis u kome je predložio da se "zabrani promet određenih lekova", odnosno da se "povuku iz prometa".
Taj predlog se odnosi na "alvotadin" film tablete 5 mg, čiji je nosilac dozvole Alvogem Pharma d.o.o., na "tridox" film tablete 1 x10kom 200 mg, nosilac dozvole Alkaloid d.o.o. Beograd i na "panalimus" kapsule, tvrde, u pakovanjima 100x 5mg, 60x 0.5mg i 60x 1mg, čiji je nosilac dozvole Uti d.o.o.
izvor i ostatak
http://www.b92.net/info/vesti/index.php?yyyy=2015&mm=02&dd=02&nav_category=12&nav_id=953800